AEEA-AEEA CAS 1143516-05-5

Le numéro CAS est la seule « carte d'identification » des substances chimiques dans le monde, et un réseau complet de fournisseurs et un système de traçabilité de conformité réglementaire ont été constitués autour du CAS 1143516-05-5. Comprendre ce système est crucial pour l’approvisionnement, l’importation et la déclaration des médicaments.
Global supplier landscape: The main suppliers are distributed in North America, Europe, and Asia. North America: Sigma Aldrich (MilliporeSigma) offers research grade (purity>95%) et des produits de qualité GMP, conditionnés de 100 mg à 1 kg. Europe : Iris Biotech GmbH (Allemagne) et Bachem (Suisse) sont spécialisées dansFmoc-AEEA-AEEA-OH for peptide synthesis, with purity>98%. Asie : les sociétés chinoises Meryer, Aladdin, Bide Pharm et d'autres proposent des produits-efficaces à des prix d'environ un-tiers à la moitié-moitié de ceux d'Europe et d'Amérique ; Wako et TCI du Japon fournissent également. Tous les fournisseurs fournissent le COA, y compris la pureté HPLC, l'humidité (KF), les solvants résiduels et les spectres IR/RMN/MS.
Traçabilité de conformité : ① Règlement REACH (UE) : ​​Un enregistrement doit être complété pour les exportations vers l'UE, et des dossiers d'enregistrement complets doivent être déposés pour une production annuelle supérieure ou égale à 1 tonne. La plupart des fournisseurs ont obtenu des numéros d'enregistrement REACH. ② TSCA (États-Unis) : CAS 1143516-05-5 est inclus dans la liste TSCA et les importations nécessitent une déclaration PMN ou SNUR, mais elle est généralement exemptée en tant qu'intermédiaire. ③ Enregistrement des emballages originaux et auxiliaires du CDE chinois : l'AEEA-AEEA utilisé pour la production de médicaments ADC ou GLP-1 doit être enregistré sur la plate-forme d'emballages originaux et auxiliaires du CDE, obtenir un numéro d'enregistrement (tel que Y2025-xxxxx) et réussir l'examen approprié avant de pouvoir être utilisé pour la formulation. ④ Fichier DMF : Certains fournisseurs détiennent du DMF (Classe II) de la FDA américaine et autorisent les clients à le citer pour étayer les déclarations IND/NDA. La lettre d'autorisation DMF et les données de stabilité doivent être demandées lors de la passation des marchés. Les systèmes de traçabilité tels que la traçabilité blockchain (adoptés par certains fournisseurs) peuvent interroger les enregistrements de production, de purification, de conditionnement et de test de chaque lot.